3月27日，2026年浙江省藥品醫(yī)療器械化妝品監(jiān)督管理工作會議在杭州召開。會議提出，對標對表產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨勢，賦能創(chuàng)新、賦能出海、賦能轉(zhuǎn)型，以監(jiān)管改革的突破驅(qū)動產(chǎn)業(yè)發(fā)展。

　　創(chuàng)新破局：從“跟跑”邁向“領(lǐng)跑”

　　為破解浙江省“藥多械少、化多生少”的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)格局，加快從“仿制跟跑”到“創(chuàng)新領(lǐng)跑”轉(zhuǎn)變，浙江省藥品監(jiān)督管理局(以下簡稱“浙江省藥監(jiān)局”)正致力于以更加深層、更為精準的藥品監(jiān)管改革破除創(chuàng)新激勵、審評審批等環(huán)節(jié)存在的制度壁壘。

　　浙江省藥監(jiān)局局長王狀武在會上表示，“十五五”期間，將加力推進“7個圖景”發(fā)展任務，其中就提出，深化創(chuàng)新服務平臺提能和區(qū)域發(fā)展戰(zhàn)略護航行動，增強醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新策源力和核心競爭力。

　　該省還將持續(xù)實施藥品檢驗檢測能力攀高工程、醫(yī)療器械專項能力提升計劃，以標準引領(lǐng)創(chuàng)新行動支持產(chǎn)品研發(fā)創(chuàng)新。在人工智能(AI)制藥等前沿賽道上，加速發(fā)力推動相關(guān)成果落地。

2026年浙江省藥品醫(yī)療器械化妝品監(jiān)督管理工作會議現(xiàn)場。潘沁文 攝

　　開放賦能：為新藥出海鋪路搭橋

　　全球化背景下，支持創(chuàng)新藥研發(fā)和出海已經(jīng)成為推動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的一大驅(qū)動力。

　　浙江省藥監(jiān)局將加大與國家藥監(jiān)局溝通力度，積極爭取政策支持，使該省相關(guān)改革服務舉措“快人一步”，助力更多創(chuàng)新產(chǎn)品進入突破性治療藥物、附條件批準、優(yōu)先審評審批等通道。

　　“十五五”期間，該省將以對外開放合作賦能行動加強對外合作交流，形成與國際接軌、國內(nèi)領(lǐng)先、具有浙江特色的現(xiàn)代化藥品監(jiān)管體系。

　　前瞻布局：搶占未來產(chǎn)業(yè)新賽道

　　隨著人工智能(AI)、量子科技、生物技術(shù)等前沿科技的蓬勃發(fā)展，浙江省藥械化領(lǐng)域產(chǎn)業(yè)發(fā)展也迎來換道超車的窗口期。

　　“要增強搶占先機的緊迫感，前瞻布局核藥、腦機接口、生物制造等未來產(chǎn)業(yè)新賽道，支持臨床需求導向的原始創(chuàng)新和顛覆性創(chuàng)新，牢牢掌握醫(yī)藥新質(zhì)生產(chǎn)力發(fā)展主動權(quán)。”王狀武表示。

　　從壯大合成生物、零磁醫(yī)療、手術(shù)機器人等新領(lǐng)域，到發(fā)展海洋制藥、放射性藥物等特色領(lǐng)域，浙江正著力培育生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)新的增長點。

　　當監(jiān)管不止步于“管住風險”，也要兼顧“管出活力”，浙江正以“三個賦能”為產(chǎn)業(yè)設(shè)置清晰“路標”——以監(jiān)管改革驅(qū)動創(chuàng)新、以政策支撐助力出海、以前瞻布局搶占賽道，為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展注入新動能。